 |
 药监综合业务系统 |
| 药械远程监管信息系统 |
| 药店GSP进销存系统 |
| 易盛协同办公系统 |
| 易盛视频会议系统 |
 |
| 药监综合业务系统 |
|
1.1 系统概述 药监综合业务系统实现药监局内部对于办公自动化、行政审批、案件稽查、企业信用评价、日常监管、基础数据库管理等业务功能。实现网络协同办公、与行政相对人及社会公众的信息互动；实现市局、县区局、办事大厅联动的纵横向信息交换，从而有效提升监管与服务水平。 1.2 系统结构图 系统分为业务应用对象层、业务应用系统层、业务应用支撑层。业务应用对象包括监管相对人、公众用户及其它相关机构；业务应用系统分为综合保障子平台以及各应用子系统；业务应用支撑层由应用支持平台、数据交换总线和数据库组成。 1.3 应用子系统介绍 药械日常监管子系统 药械日常监管系统是建设相对人诚信体系的主要依据条件，是药监的重要内容。日常监管对药品、医疗器械的生产、经营企业进行日常检查，专项检查和GSP的跟踪检查。 稽查执法子系统 稽查执法管理系统管理稽查案件、投诉举报、专项整治、监督抽验、伪劣产品等业务。系统能够实现区县（市）局（分局）执法信息的共享。 行政审批子系统 行政审批子系统充分利用网络优势，实行外网受理、内网办理、外网发布。行政审批系统主要涉及药品经营企业新开办、企业变更、变更备案、医疗器械产品的注册、企业变更药品，药包生产注册、企业的变更等行政许可。 药械不良反应监测系统 药械不良反应监测系统包括对药品的不良反应和医疗器械不良反应检测两部分。 批发企业、医疗机构等涉药单位或公众用户通过直通车上报药械不良反应报告。经过审查核实后，归入市药械不良反应数据中心。 药械不良反应监测在功能模块上包括数据采集、统计与分析、自动汇总、预警平台；系统日志；综合查询等。 药监GIS子系统 药监GIS系统能够对市局辖区内的所有药品生产经营企业和医疗器械生产经营企业进行对验收、养护 、库存、相对人等信息进行查询和数据的维护；直观地的反映各监管对象的地理信息和监管信息的区域分发。 企业信用管理子系统 企业信用管理子系统通过对企业信用的动态评估，为政府监管提供预警和决策支持。相对人信用评定后的结果，为药监局相关部门提供决策依据，也可以为相对人自查、整改提供方向，还可以按需要面向公众发布。信用评价体系是整个监管系统的核心之一。信用评价体系实行一企一档，完善了企业信用档案和数据库建设，完善了辖区内药品医疗器械生产经营企业的监管档案。 1.4 系统特点 完整的全业务处理 在网络化、统一数据中心、全面信息共享机制基础上，支持食品药品监督管理局及下属各基层局纵向、横向业务部门间的业务处理规程。它不仅对所有纵向业务部门的专业业务进行信息化处理，同时能完整地支持横向部门间的信息流转与信息处理，实现业务处理与办公过程的无缝结合。 灵活的领域适应性 本项目通过“模板式处理流程预定义”、“模板式业务规范预定义”等技术，可以方便地对诸如行政执法流程、内部办公流程、业务处理规范等经常变化的内容进行重定义，使系统可以适应不同管理部门、或同一管理部门不同阶段的业务处理要求。即，可以最大程度地保证在业务内容与规范发生变化时，可以在不修改软件程序的情况下，通过配置相应模板实现业务的变更，从而使平台具有灵活的领域适应性。 开放的平台设计 系统架构基于SOA。在技术实现上，通过“数据总路线”、“功能动态加载”等技术完成平台功能的扩展及各功能模块间的数据交换，从而以一种开放式的软件架构使平台具有良好的扩充性。能方便实现各子系统间、系统与监管相对人、系统与上级部门（省局、国家局、下属局）间的数据交换。 分布式数据处理能力 系统在逻辑上或物理上可按分布式架构完成市局、各基层局的业务处理，并以分布式处理方式完成涉药企业的相应数据处理，从而大大提高了系统的可靠性，也极大地提高了系统的处理能力。 可靠的安全性保障 系统采用三级安全认证机制、操作权限控制、功能重定向机制等方式，保证了统安全性及数据完整性。对局外与局内的访问通过访问控制、访问前置机等手段，保证中心数据库的访问安全。同时，通过双机热备份的方式，保证数据存储的安全。在应用软件内部，通过数字签名、电子签章实现对重要的数据操作，文件审批、公文流转等的电子签章。实现对数据的安全身份认证、数据保护以及不可抵赖性。 直观、方便的可操作性 应采用B/S结构，客户端操作只须用IE浏览器即可，操作简便、快捷。系统提供操作的结果具有表格、图形、图标等多种直观的展示形式。 采用先进的多层体系架构，将表现层、业务逻辑层与数据层等分离；支持Oracle和Sql Server数据库 |