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 药监综合业务系统 |
| 药械远程监管信息系统 |
| 药店GSP进销存系统 |
| 易盛协同办公系统 |
| 易盛视频会议系统 |
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| 药械远程监管信息系统 |
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2.1 系统概述 药械远程监管信息系统分为药品远程监管信息子系统和医疗器械远程监管信息子系统。药械远程监管信息系统为药监管理职能部门提供对医疗器械生产经营企业的监管技术手段，实现对药品零售、药品批发、药品经营连锁企业、药品生产企业、医疗器械生产、批发、零售企业及区级医疗机构、街道卫生院(卫生服务中心)、民营医疗机构等实现与局端监管系统的互联互通。通过本系统，药监部门能实时、动态地掌握药品、医疗器械流通环节的实时情况。通过对各项重要敏感数据进行实时监控、综合分析，能够快速稽查问题药械，及时应对、处置药品突发事件。另外，药械远程监管信息系统能够为医疗器械生产经营企业提供良好的服务手段，与管理相对人建立双向、实时的互动机制。 系统由局端和客户端组成；客户端实现监管数据的采集，对监管相对人提供个性化服务；局端实现监控信息的查询、系统维护、信息发布和网上办事功能。 2.2 远程监管内容 系统对不同的涉药企业系统提供不同的监管内容。 医疗器械经营企业监管内容包括：器械首营企业、器械首营品种、验收记录、验收与随货通行认证、陈列及库存器械、质量养护信息、医疗器械近效期库存商品信息及国务院药品监督管理部门规定的其他内容信息。 药品批发企业监管内容包括：药品购销或配送信息、首营企业资料信息、药品首营品种资料信息、药品验收记录、药品库存记录、药品质量养护记录及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 生产企业监管内容包括：生产企业的原材料购进信息、投料信息、关键工艺参数、自检质量信息、销售信息、不合格品处理情况信息等与药品安全相关的信息。 医疗结构监管内容包括：首营品种资料信息、药械配送、药械近效期、药械检验报告、特殊药品监管、供应商目录、发票及随货通行证等。 2.3 系统功能 实时监管：可实时定向、定项、定品种地监管涉药企业在生产、销售过程中产生的各类重要数据，动态、自动分析各类药品的地区分布情况，可对库存等内容进行实时综合分析，并形成详细的分析报告。对药品生产企业根据投料和产品生产信息自动计算投入产出率。 综合分析：可提供药械定项、定位的通用名、批号、标识进行假劣识别分析，同时监管伪劣药品在该区域内各涉药企业、总数量、库存实况。 假劣报警：在假劣药械数据库中对企业申报数据进行自动识别，实时报警，做到有的放矢，有利于针对性稽查。 企业服务：提供药监局与涉药企业互动服务平台，涉及办事指南、网上办事、审批事项、药监局通知公告、培训信息、GSP管理等个性化服务信息 2.4 系统特点 灵活的数据采集方式 系统通对自定义数据转换规则，实现对已有计算机管理系统的企业的数据采集。数据的采集支持自动化的数据采集和传输，无需人工干预；也支持人工数据采集。 性能优异的数据传输能力 系统采用集中式数据交换控制，局端系统对所有的数据交换项目进行配置管理，并及时在企业端更新，支持断点续传及队列管理 全覆盖、全过程、全方位、全封闭的质量监管 系统对药械的监控贯穿了生产、流通、销售的全过程。 个性化的服务 系统提供药监局与涉药企业互动服务平台，涉及办事指南、网上办事、审批事项、药监局通知公告、培训信息、GSP管理等服务信息；能够为不同类型企业提供不同个性化的服务。 |